致各投標(biāo)供應(yīng)商：
1、原競爭性談判文件中，競爭性談判公告，三、資格要求：
參加本項(xiàng)目競標(biāo)的供應(yīng)商必須滿足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。
3.1供應(yīng)商應(yīng)符合下述《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的法定基本資格條件及項(xiàng)目（標(biāo)段）資格要求，并提供相關(guān)資格證明材料（文件）：
（1）■提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或其他相應(yīng)業(yè)務(wù)或經(jīng)營范圍登記證照；■提供稅務(wù)登記證（三證合一的只需提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商））。
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；■提供銀行出具的近1年內(nèi)資信證明或上一年度（2018年度或2019年度）經(jīng)審計的財務(wù)報告或財政部門認(rèn)可的擔(dān)保機(jī)構(gòu)的投標(biāo)擔(dān)保函；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納稅收的憑據(jù)；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納社會保險的憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)證明文件。
（3）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；■提供相關(guān)設(shè)備（或設(shè)施）購置發(fā)票或單據(jù)（任一）；■技術(shù)人員的職稱證書或職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證或等級證書等相關(guān)證書（任一）或?qū)I(yè)人員用工合同（任一）等的證明材料。
（4）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；■提供供應(yīng)商書面聲明；供應(yīng)商自行承諾并承擔(dān)后果，聲明函不實(shí)的，按《政府采購法》有關(guān)提供虛假材料的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
（5）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件，描述提供相關(guān)證明材料。
3.2投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商（授權(quán)代理商須提供廠家針對本項(xiàng)目所投產(chǎn)品的專項(xiàng)授權(quán)書）；
3.3單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項(xiàng)下的醫(yī)療設(shè)備采購活動。為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購項(xiàng)目（提供承諾書）；
3.4投標(biāo)設(shè)備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合中華人民共和國國務(wù)院令第650號修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定；
3.5生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊證及附表；
3.6投標(biāo)人必須實(shí)質(zhì)響應(yīng)談判文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；
3.7本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
現(xiàn)變更為：
參加本項(xiàng)目競標(biāo)的供應(yīng)商必須滿足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。
3.1供應(yīng)商應(yīng)符合下述《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的法定基本資格條件及項(xiàng)目（標(biāo)段）資格要求，并提供相關(guān)資格證明材料（文件）：
（1）■提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或其他相應(yīng)業(yè)務(wù)或經(jīng)營范圍登記證照；■提供稅務(wù)登記證（三證合一的只需提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商））。
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；■提供銀行出具的近1年內(nèi)資信證明或上一年度（2018年度或2019年度）經(jīng)審計的財務(wù)報告或財政部門認(rèn)可的擔(dān)保機(jī)構(gòu)的投標(biāo)擔(dān)保函；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納稅收的憑據(jù)；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納社會保險的憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)證明文件。
（3）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；■提供相關(guān)設(shè)備（或設(shè)施）購置發(fā)票或單據(jù)（任一）；■技術(shù)人員的職稱證書或職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證或等級證書等相關(guān)證書（任一）或?qū)I(yè)人員用工合同（任一）等的證明材料。
（4）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；■提供供應(yīng)商書面聲明；供應(yīng)商自行承諾并承擔(dān)后果，聲明函不實(shí)的，按《政府采購法》有關(guān)提供虛假材料的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
（5）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件，描述提供相關(guān)證明材料。
3.2投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商（授權(quán)代理商須提供廠家針對本項(xiàng)目所投產(chǎn)品的專項(xiàng)授權(quán)書）；
3.3單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項(xiàng)下的醫(yī)療設(shè)備采購活動。為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購項(xiàng)目（提供承諾書）；
3.4投標(biāo)設(shè)備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3.5投標(biāo)人必須實(shí)質(zhì)響應(yīng)談判文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；
3.6本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
2、原競爭性談判文件中，競爭性談判公告，六、開標(biāo)時間與地點(diǎn)：
6.1 開標(biāo)時間為2020年05月14日10點(diǎn)30分
6.2 開標(biāo)地點(diǎn)為安陽市紅旗路150號安陽市中醫(yī)院1號樓4樓。
現(xiàn)變更為：
6.1 開標(biāo)時間為2020年05月18日9點(diǎn)00分
6.2 開標(biāo)地點(diǎn)為安陽市紅旗路150號安陽市中醫(yī)院1號樓4樓。
3、刪除談判響應(yīng)文件格式中附件7：供應(yīng)商資格證明第7條“7、生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊證及附表；”
安陽市中醫(yī)院
2020年5月12日
