一、招標(biāo)條件
安陽(yáng)市中醫(yī)院超聲波清創(chuàng)機(jī)1臺(tái)采購(gòu)項(xiàng)目已經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，資金來(lái)源為自籌資金。采購(gòu)人為安陽(yáng)市中醫(yī)院。采購(gòu)項(xiàng)目以競(jìng)爭(zhēng)性談判方式擇優(yōu)選定供應(yīng)商。
二、項(xiàng)目名稱(chēng)及基本要求
2.1 項(xiàng)目名稱(chēng)：安陽(yáng)市中醫(yī)院超聲波清創(chuàng)機(jī)1臺(tái)采購(gòu)項(xiàng)目。
2.2 項(xiàng)目編號(hào)：AYSZYY-20220826-02
2.3采購(gòu)預(yù)算：80000元。
2.4 采購(gòu)內(nèi)容和技術(shù)要求：
技術(shù)參數(shù)配置
一、適用范圍：適用于各類(lèi)外傷、手術(shù)切口、污染或者感染傷口/創(chuàng)面，如燒傷創(chuàng)面、化膿性傷口/創(chuàng)面、竇道、瘺道等；難愈傷口，如糖尿病傷口、褥瘡、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)潰瘍、外傷性潰瘍等；軟組織創(chuàng)傷、開(kāi)放性骨折清創(chuàng)沖洗等。
二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：超聲波清創(chuàng)機(jī)由臺(tái)車(chē)、控制主機(jī)、清創(chuàng)手柄、儲(chǔ)液瓶、輸液瓶支架、電源線(xiàn)組成。
三、產(chǎn)品參數(shù)：
1.額定輸入功率：80VA；
2.最大負(fù)壓值：0.07MPa，允差±10%；
3.超聲頻率：38kHz±5kHz；
4.工作噪聲：≤65dB（A）；
5.電氣分類(lèi)：I類(lèi)設(shè)備設(shè)備 B型應(yīng)用部分；
6.工作部位：需要清創(chuàng)的傷口部位；
7.顯示：彩色液晶顯示；
8.無(wú)信號(hào)輸入（出）部分；
9.非AP、APG型設(shè)備；
10.防進(jìn)液等級(jí)：IPX0；
11.本機(jī)不適合在易燃、易爆氣體的場(chǎng)合使用。
14.管路連接牢固度:產(chǎn)品各組件間的連接，應(yīng)能承受不少于15N的靜拉力持續(xù)15s。
15. 密封性:將連接管抽負(fù)壓到最大負(fù)壓（638mmHg±10mmHg）后，密閉儲(chǔ)液瓶及其連接管，1分鐘后觀(guān)察其負(fù)壓，負(fù)壓泄露應(yīng)在100mmHg以?xún)?nèi)。
16.正常運(yùn)行的環(huán)境條件：
環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；
相對(duì)濕度：≤85%；
大氣壓力：700hPa~1060hPa；
主機(jī)電源：AC220V±22V 50Hz±1Hz。
2.5 資金來(lái)源：自籌資金。
2.6質(zhì)量要求：符合國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足采購(gòu)人提出的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及要求。
2.7交驗(yàn)期：合同簽訂后15日歷天內(nèi)完成供貨。
三、資格要求
參加本項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)的供應(yīng)商必須滿(mǎn)足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。
3.1供應(yīng)商應(yīng)符合下述《政府采購(gòu)法》第二十二條第一款規(guī)定的法定基本資格條件及項(xiàng)目（標(biāo)段）資格要求，并提供相關(guān)資格證明材料（文件）：
（1）具有獨(dú)立法人資格?！鎏峁I(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)或其他相應(yīng)業(yè)務(wù)或經(jīng)營(yíng)范圍登記證照；■提供稅務(wù)登記證（三證合一的只需提供三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍包含醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷(xiāo)售（代理商））。
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；■提供銀行出具的近1年內(nèi)資信證明（法人為基本開(kāi)戶(hù)行）或上一年度（2020年度或2021年度）經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告或財(cái)政部門(mén)認(rèn)可的擔(dān)保機(jī)構(gòu)的投標(biāo)擔(dān)保函；■提供近12個(gè)月內(nèi)（任意1個(gè)月）已依法繳納稅收的憑據(jù)；■提供近12個(gè)月內(nèi)（任意1個(gè)月）已依法繳納社會(huì)保險(xiǎn)的憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)證明文件。
（3）具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；■提供相關(guān)設(shè)備（或設(shè)施）購(gòu)置發(fā)票或單據(jù)（任一）；■技術(shù)人員的職稱(chēng)證書(shū)或職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證或等級(jí)證書(shū)等相關(guān)證書(shū)（任一）或?qū)I(yè)人員用工合同（任一）等的證明材料。
（4）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；■提供供應(yīng)商書(shū)面聲明；供應(yīng)商自行承諾并承擔(dān)后果，聲明函不實(shí)的，按《政府采購(gòu)法》有關(guān)提供虛假材料的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
（5）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件，描述提供相關(guān)證明材料。
3.2投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商（授權(quán)代理商須提供廠(chǎng)家針對(duì)本項(xiàng)目所投產(chǎn)品的專(zhuān)項(xiàng)授權(quán)書(shū)）；
3.3單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項(xiàng)下的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)活動(dòng)。為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購(gòu)項(xiàng)目（提供承諾書(shū)）；
3.4投標(biāo)設(shè)備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定；
3.5生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷(xiāo)售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證及附表；
3.6投標(biāo)人必須實(shí)質(zhì)響應(yīng)談判文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；
3.7本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、報(bào)名信息
4.1報(bào)名時(shí)間： 2022年09月05日至2022年09月07日。（上午8:30—11:30，下午15:30—17:30）。
4.2 報(bào)名地點(diǎn)：安陽(yáng)市紅旗路150號(hào)安陽(yáng)市中醫(yī)院1號(hào)樓4樓招標(biāo)辦。
4.3 報(bào)名電話(huà)：0372-5117198。
4.4 供應(yīng)商報(bào)名時(shí)須攜帶以下以供審核的資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)、經(jīng)營(yíng)許可證、法定代表人身份證、授權(quán)委托書(shū)、委托人身份證，若供應(yīng)商為代理商的，須提供廠(chǎng)家針對(duì)本項(xiàng)目所投產(chǎn)品的專(zhuān)項(xiàng)授權(quán)書(shū)（加蓋廠(chǎng)家單位紅章）。注：以上資料要求出示加蓋單位公章的復(fù)印件一套。（法人授權(quán)委托書(shū)注明項(xiàng)目名稱(chēng)、采購(gòu)編號(hào)、被授權(quán)人姓名、職務(wù)、手機(jī)號(hào)碼、電子信箱）。
開(kāi)標(biāo)后，將由招標(biāo)小組對(duì)供應(yīng)商的資格證明材料進(jìn)行資格審核，不符合項(xiàng)目資格條件的供應(yīng)商的響應(yīng)性文件將被拒絕。供應(yīng)商應(yīng)自負(fù)風(fēng)險(xiǎn)費(fèi)用，提供虛假材料的將進(jìn)一步追究其責(zé)任。
投標(biāo)文件要求膠裝.密封.一正本.兩副本。
詳情請(qǐng)查看附件：
超聲波清創(chuàng)機(jī)競(jìng)爭(zhēng)性談判公告
